Training · Internal Auditor

Scherp kijken. Eerlijk rapporteren.

Eén dag, intensief en interactief: praktische verdieping van uw auditvaardigheden als interne auditor in de ziekenhuisapotheek, farmaceutische industrie en aanverwante sectoren — van interviewtechniek tot rapportage en CAPA.

CriticalRisico voor patiënt
MajorGrote afwijking
MinorOverige afwijking
Recom.Verbetervoorstel

Als “Q-functionaris” voert u interne audits uit in uw organisatie. U heeft al enige ervaring als auditor, maar het is tijd voor opfrissing en aanscherping van uw kennis en vaardigheden — of u bent recent gestart en wilt zich verdiepen.

Deze training biedt praktische handvatten: van de regelgeving achter audits tot de zachte vaardigheden die een interview tot een goed gesprek maken, en van het scherp formuleren van een observatie tot een CAPA die er echt toe doet.

Programma

RegelgevingAudits in de context van ISO, GMP, GDP en aanverwante richtlijnen
Jaarplan & evaluatieAuditprogramma opstellen, uitvoeren en jaarlijks evalueren
Typen audits & voorbereidingSysteem/proces, SBIP, for cause — scope, planning en vragenlijsten
Opening & documentatieDe openingsbijeenkomst goed neerzetten
Auditor-vaardighedenSoft skills, interviewtechniek — met oefening
Rapportage & CAPAObservaties formuleren, raten, root cause en CAPA — met oefening

Praktijkcases

Interview-oefening artworkfout

Interview-oefening

Rolspel rond een artworkfout op de verpakking: operator en productiechef interviewen met open vragen en doorvragen.

Observeren en raten

Observeren & raten

Tijdens een herverpakkingsaudit een bijsluiterversie-afwijking herkennen, formuleren en op de juiste manier raten.

Ook praktisch toepasbaar op

Definities & begrippenScherp krijgen van auditterminologie
NazorgActiepuntenlijst, follow-up en escalatie

Uw interne auditprogramma versterken?

Neem contact op om deze training te boeken.

Neem contact op