Lieferantenaudits
Ein unbefugter Schädlingsbekämpfer
Schädlingsbekämpfung ist kein Häkchen auf einer Audit-Checkliste — sie ist ein Eckpfeiler der GMP-Compliance. Die meisten Audit-Vorlagen verlangen sogar ausdrücklich danach, und das aus gutem Grund: Nagetiere und Schädlinge dürfen niemals in die Nähe von Arzneimitteln oder Verpackungsmaterial kommen.
Bei einem Audit in einem nordafrikanischen Land besuchte ich eine Reihe von Lagern, in denen verschiedene pharmazeutische Güter gelagert wurden. Auf den ersten Blick schien alles in Ordnung: saubere Einrichtungen, gekennzeichnete Zonen, korrekte Temperaturprotokolle. Doch in einem Lager fehlte etwas Auffälliges: die Mäusefallen. An den Wänden waren sogar noch die Umrisse zu sehen, wo sie hätten hängen sollen.
Als wir um die Ecke bogen, wurde klar, warum. Eine große, orangefarbene Katze hatte sich dort vollständig häuslich eingerichtet — ruhig zwischen den Regalen sitzend, als würde sie dort schon seit Jahren das Zepter führen. Eine inoffizielle, selbsternannte Schädlingsbekämpfungsmanagerin.
Die Szene mag charmant klingen, war aber ein ernstes Warnsignal. Dies war keine freundliche Lagermaskottchen — es war ein unkontrolliertes Kontaminationsrisiko. Zum Glück verstand das Quality-Assurance-Team des Unternehmens das sofort. Keine Erklärung nötig: Sie waren genauso erschrocken wie wir.
In der pharmazeutischen Lagerung gibt es keinen Raum für Improvisation, wenn es um Schädlingsbekämpfung geht. Niedlich ist keine Entschuldigung. Compliance bedeutet die Verwendung dokumentierter, professioneller Lösungen — keine Katze, wie effektiv sie auch erscheinen mag.
Wichtigste Erkenntnisse
- Schädlingsbekämpfung in der Pharmaindustrie muss systematisch und dokumentiert sein — niemals dem Zufall oder der Natur überlassen werden.
- Das geschulte Auge eines Auditors erkennt sowohl, was fehlt, als auch, was nicht dorthin gehört.
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