Interne Audits
Interne Audits & Selbstinspektionen
Stärken Sie Ihre Compliance von innen — mehr als 350 interne Audits und Selbstinspektionen durchgeführt.
Interne Audits und Selbstinspektionen sind unerlässliche Werkzeuge zur Aufrechterhaltung eines robusten pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems (QMS). Sowohl die EU-GMP- als auch die GDP-Vorschriften fordern diese Audits, um sicherzustellen, dass jeder Teil Ihrer Organisation — von der Lagerhaltung bis zur Dokumentation — im Einklang mit den aktuellen Richtlinien funktioniert und stets inspektionsbereit ist.
Mit mehr als 350 internen Audits und Selbstinspektionen, die ich in den letzten 20 Jahren für Kunden in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie durchgeführt habe, bringe ich unvergleichliche Einblicke darüber mit, was ein Audit nicht nur konform, sondern wirklich wertvoll macht. Mein Ansatz ist risikobasiert, auf Ihren Betrieb zugeschnitten und stets an EU- und internationalen Erwartungen ausgerichtet.
Gut durchgeführte interne Audits erfüllen nicht nur die Anforderungen der Aufsichtsbehörden — sie stärken Ihre Qualitätskultur, verhindern Abweichungen und schützen Ihre Herstellungs- oder Vertriebslizenz.