Blog
Geschichten aus der Praxis
Beobachtungen, Anekdoten und Lektionen aus zwanzig Jahren Audits auf der ganzen Welt.
Kulturelle Unterschiede bei Audits: Überraschende Lektionen rund ums Mittagessen
Von einem Mittagessen, das gar nicht serviert werden durfte, bis zu einem dreistündigen Essen in Italien — kulturelle Annahmen kosten Zeit und Appetit.
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Zug kaputt, Taxi im Stau: Eine Auditreise, die völlig aus dem Ruder lief
Eine Zugstörung, eine Stunde Stau und ein Taxameter, der durch die Decke ging — wie eine günstige Reise nach Edinburgh im Chaos endete.
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Kleine CAPA, große Lektion: Lösungsmittel-Kennzeichnung in einem japanischen QC-Labor
Eine Flasche HPLC-Lösungsmittel ohne Öffnungsdatum führte zu einer Schulung für 150 Mitarbeiter. Hatten wir überhaupt danach gefragt?
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Ohne Vorwarnung abgesagt: Lektionen aus zwei gescheiterten Audits
Zweimal kam ich zu einem Audit, auf das sich niemand vorbereitet hatte — einmal in Deutschland, einmal im Vereinigten Königreich. Was ich daraus gelernt habe.
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Wenn ein Audit sich wie The Godfather anfühlt: Gastfreundschaft versus Integrität
Käse, eine Kiste Wein und ein Eigentümer, der nur hören wollte, dass alles großartig ist. Eine Geschichte darüber, Grenzen zu setzen.
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Wenn Audits feindlich werden: Eine Lektion in GMP-Change-Control
Eine Bemerkung über eine nicht dokumentierte Prozessänderung führte zu einer verbalen Konfrontation mit fünf Mitarbeitern — mit einem unerwarteten Nachspiel.
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Ein Apfel vor der Kamera: GDP-Compliance während einer Videokonferenz durchsetzen
Als Responsible Person bemerkte ich während eines Online-Meetings, dass jemand vor der Kamera aß — in einer Zone, in der dies strengstens verboten ist.
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Ein unbefugter Schädlingsbekämpfer: Eine Warnung für jedes GMP-Lager
Bei einem Audit in Nordafrika fehlten die Mäusefallen in einem Lager. Der Grund war überraschender als erwartet.
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